Identification claire des emballages pharmaceutiques

La plupart des pays disposent de règles strictes en matière de sérialisation afin de prévenir les falsifications des produits pharmaceutiques, tels que les médicaments. Dans l'UE, la réglementation 2016/161 s'applique depuis 2019 : il oblige les fabricants pharmaceutiques à doter leurs produits des éléments de sécurité requis, permettant d'identifier et d'authentifier clairement chaque emballage. 

En Europe, la sérialisation des produits pharmaceutiques s'effectue en apposant un code 2D Data Matrix sur les emballages. Celui-ci comprend différentes informations :

  • le code produit utilisé pour l'identification du médicament,
  • le numéro de série,
  • le numéro de remboursement national ou un autre numéro national d'identification,
  • le numéro de lot
  • la date de péremption.

Des réglementations similaires existent par exemple en Chine, avec le code-barres 128C (ce que l'on appelle le code Chine), en Russie, avec les codes cryptographiques  , ainsi qu'aux Etats-Unis, avec le Drug Quality and Security Act (DQSA). Certains des codes requis disposent même d'une quantité de données plus importante que les codes 2D Data Matrix européens, ce qui les rend plus difficiles à imprimer.

Faller dispose de capacités de fabrication à la pointe du progrès et est ainsi parfaitement équipé pour imprimer tous les codes de sérialisation sur les boîtes pliantes. Grâce à notre longue expérience, nous disposons même d'excellentes compétences en matière de codage d'étiquettes autocollantes. Cette procédure représente un défi d'un genre particulier en raison de la grande diversité des matériaux employés pour la fabrication. Nous aidons ainsi les fabricants de produits pharmaceutiques à remplir intégralement les réglementations et dispositions des marchés internationaux en matière de sérialisation de médicaments et produits médicaux.

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