Jednoznaczna identyfikacja opakowań farmaceutycznych

W celu bezpiecznej ochrony produktów farmaceutycznych, takich jak leki, przed podrabianiem, większość krajów wdrożyła surowe przepisy w zakresie serializacji. W UE, na przykład, rozporządzenie delegowane 2016/161 obowiązuje od 2019 roku: Zobowiązuje ona producentów środków farmaceutycznych do wyposażenia swoich produktów w odpowiednie zabezpieczenia, dzięki którym każde pojedyncze opakowanie będzie wyraźnie identyfikowalne i autentyczne.

W Europie serializacja produktów farmaceutycznych odbywa się za pomocą kodu 2D Data Matrix na opakowaniu. Zawiera ona różne informacje:

kod produktu określający produkt leczniczy,
numer seryjny,
krajowy numer identyfikacyjny zwrotu kosztów lub jakikolwiek inny krajowy numer identyfikacyjny,
numer partii oraz
datę ważności.

Podobne przepisy obowiązują na przykład w Chinach, gdzie obowiązuje kod kreskowy 128C (tzw. kod chiński), kody kryptograficzne w Rosji oraz ustawa o jakości i bezpieczeństwie leków (DQSA) w USA. Wymagane tutaj kody zawierają czasem nawet większą ilość danych niż europejskie kody 2D Data Matrix i dlatego są bardziej skomplikowane do wydrukowania.

Najnowocześniejsze możliwości produkcyjne Faller Packaging pozwalają mu na bezproblemowe drukowanie wszystkich kodów seryjnych na pudełkach składanych. Dzięki naszemu wieloletniemu doświadczeniu posiadamy również rozległą wiedzę w zakresie kodowania etykiet samoprzylepnych, co jest szczególnym wyzwaniem ze względu na dużą różnorodność stosowanych materiałów. W ten sposób wspieramy producentów środków farmaceutycznych w pełnym dostosowaniu się do przepisów i wymagań międzynarodowych rynków w zakresie serializacji leków i wyrobów medycznych.